QA课长
1.1-1.5万
苏州 大专
江苏省苏州市张家港市创业路与锦兴路交叉口东240米9幢4层
岗位职责:
1、按照工艺流程进行溶液称量、配制,熟悉设备仪器的操作(原辅料领入、称量、退库、溶液的配置、PH值,渗透压的测定、物料的转运等);
2、按照生产计划完成每日下达工作内容,同步完成称量配制记录、辅助记录;
3、对使用工器具、仪器、设备等进行清洁、消毒、维护保养等;
4、熟悉无菌制剂的生产流程,了解一次性配液系统、过滤系统的操作流程以及无菌控制过程;
5、熟悉无菌制剂的培养基模拟罐装、工艺验证、清洁验证;
6、熟悉设备的确认、校准,以及滤芯的完整性测试;
7、负责岗位区域内的环境卫生的清洁,物品的定置管理;
8、确保日常行为符合GMP以及公司生产管理规程要求;
9、与其他各组合作,确保按时完成生产计划;
10、积极完成交付的其他工作任务。
任职资格:
1、大专及以上学历,化学、生物、制药相关专业;
2、熟悉GMP相关规定,从事制药相关行业2年以上;
3、熟悉无菌制剂的称量、配液等工作流程。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕