【岗位职责】

1、负责穿刺器（如腹腔镜穿刺器）的工艺和生产流程优化（组装、灭菌等环节），确保符合产品技术要求和医疗器械法规；

2、针对零件配合、套管尺寸偏差、刃口锋利度缺失等进行工艺优化，提升产品良率和生产效率；

3、解决工艺异常（如材料变形、密封性不良、穿刺力过大、组装费时费力等）；

4、优化工艺资料，如作业指导书，明确每一步装配，自检等要求，并提供现场工艺指导，确保操作人员严格执行作业指导书；

5、设计和优化生产工装夹具，导入半自动或自动化设备，提升生产效率和质量稳定性，如固定板、鲁尔接头组装；

6、研究新材料（如医用级高分子、金属合金）和新工艺（如精密注塑、激光切割）；

【任职要求】

1、本科及以上，机械工程、生物医学工程、高分子材料等相关专业；

2、3年以上医疗器械工艺开发经验，熟悉穿刺器或类似介入类产品（如导管、缝合器）者优先；

3、熟悉注塑成型或精密加工工艺；

4、了解灭菌工艺（如EO、辐照）和生物相容性测试要求；

5、具备较强的质量意识和风险管控能力；