【岗位职责】

1.负责二类、三类医疗器械产品（牵开固定器、穿刺器、悬吊器、套扎器、吻合器、取物袋、气腹机等）的工艺设计和持续优化，并能为研发团队提出建设性的评估意见；

2.带领团队与研发部门密切协同，对转产的产品技术要求实现高效率量化生产，实现产品相关工艺优化，能持续输出质量可靠、产量稳定的产品；

3.负责提升团队的综合工艺技能，对设备定型及验证，工艺参数确定及验证、工艺作业规程建立等，完成相关文件输出及培训，实现标准化工艺；

4.负责建立稳定的工艺，通过研究产能、交期、劳动效率、材料良率及其他成本数据，识别现有制造工艺的缺陷或改善机会，通过PDCA持续提升产品质量、提高生产能力、降低生产成本；

5.负责技术团队的日常管理工作，实施生产现场的工艺监督、执行、考核，并确保 KPI 按计划达成；

6.负责技术团队人才发展和人才建设，并根据成员实际状况制定个人发展计划并负责实施

7.主动学习先进的工艺技术，持续优化现有工艺，提升公司工艺实现能力；

8.负责与其他部门工作的沟通与协调。

【任职要求】

1.本科及以上学历，工业工程、机械等相关专业背景；

2.主导过医疗器械全面转产工作，五年以上医疗器械产品工艺开发经历，有成熟的医疗器械工艺团队管理经验；

3.熟悉无菌器械生产工艺流程和技术，并有丰富的实践经验；

4.熟悉ISO13485质量管理体系，熟练掌握医疗器械工艺验证流程;

5.熟练掌握无菌医疗器械工艺验证法规及标准;

6.熟练使用Solidworks或CAD等绘图软件；

7.具备较强的组织策划能力、组织管理能力、沟通协调能力、及较优的管理思维理念；

8.为人正直、积极、乐观、负责，具有自我驱动力、感染力和较强的抗压能力。