职位描述
岗位职责:
1. 南光项目管理
1)产品引进:协助引进高价值进口品种,包括市场潜力分析、商务谈判及协议签订。
2)项目落地:对接国外厂家与国内注册部,协调补充缺陷资料、样品寄送、进度跟进等
3)上市后运营:协助公司内部(质量/药物警戒/物流/销售/准入/注册)部门与国外厂家的沟通,跟踪订单、包装、发货、质量、注册证维护、药物警戒等全流程管理。
2. 吉麦项目管理
1)CMO落地执行:
协同吉麦质量、生产及注册相关人员,考察并与潜在CMO沟通,确保其在生产能力、技术要求、成本控制、交付周期及配合度等方面符合要求,快速推进技术转移及验证工作。
2)研发项目推进:
跟踪项目进度,对接研发CRO、海外CMO、原辅包供应商及内部注册和质量部门,确保海外工厂符合技术及质量要求,推动中试、工艺验证等节点,保证产品快速注册上市。
3)持证品种引进:
协助进行品种调研,评估产品在海外市场的潜力,分析欧洲注册的可行性,实施工厂评估,开展商务谈判,并负责项目的全流程管理。
岗位要求:
1. 2年以上医药行业经验(BD/注册/质量/生产相关执行岗)。
2. 具备跨部门、跨企业的沟通协调能力,能够理解技术语言,执行力强。
3. 能适应海外出差。
4. 英语流利,能作为工作语言
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕