1、负责编制、完善医疗器械质量管理制度，组织实施相关培训，确保全体员工了解并遵守相关规定，统筹公司医疗器械的质量管理工作；
2、负责医疗器械生产过程的质量监控，及时发现并解决生产中的质量问题，确保产品符合质量标准；
3、负责医疗器械质量检验工作，制定检验方案及标准，严格把关，确保产品合格；
4、协助技术人员开发新产品，对新产品进行技术评估和质量控制，确保新产品符合相关法规和标准要求；
5、负责医疗器械投诉和不良事件处理工作，对投诉和事件进行调查分析，并提出改进措施；
6、负责医疗器械的风险评估及管理工作，预防和控制可能对使用者造成的风险；
7、负责医疗器械标识和包装的审查及管理，确保标识符合法规，包装安全合理；
8、与仓管联动，负责医疗器械库存管理和质量跟踪，确保展品质量并及时了解库存情况；
9、制定并实施质量管理体系，确保体系的有效运行；组织质量管理体系内部审核，持续改进质量管理体系的效能；
10、负责医疗器械相关法律法规的宣贯和解读工作，负责医疗器械相关证件的管理工作，保证证件齐全且有效，及时更新。
岗位要求：
1、本科及以上学历，医学、药学、生物工程等相关专业优先；
2、具备5年以上医疗器械相关专业背景，具备医疗器械注册监管、生产、质量管理等方面的专业知识，有质量管理经理或总监工作经验者优先；
3、具备较强的交流沟通能力、分析能力和主观能动性，能独立处理医疗器械质量安全相关问题；
3、具备相关证书和资质，了解医疗器械相关法律法规及行业标准；
4、具有良好的沟通协调能力和团队协作能力，能够与其他部门紧密合作，共同完成质量安全工作；
5、具备较强的责任心、为人正直、做事踏实、具备较强的问题解决能力；