北京、湖南医疗器械公司

• ‌新产品研发‌：负责医疗器械产品概念设计、三维造型、外观设计和结构设计，绘制效果图、结构模型图、零件图，编制BOM清单。
• ‌设计验证与测试‌：参与产品功能验证、老化测试、风险分析，制定风险控制措施，确保产品质量符合标准。
• ‌技术文件编制‌：编制作业指导书、检验规范、工艺文件、测试文档等技术文件，确保设计符合工艺要求。
• ‌跨部门协作‌：与研发团队、供应商、生产部门协作，解决产品设计、制造、测试中的技术问题，优化产品性能。
• ‌法规与标准‌：熟悉医疗器械相关法规、行业规范，确保产品设计符合注册、临床试验等要求。

• ‌学历与专业‌：本科及以上学历，机械、机电、生物医学工程等相关专业。
• ‌技能要求‌：
  • 熟练使用CAD、Pro-e/Creo等设计软件，具备曲面设计建模能力。
  • 熟悉医疗器械行业标准、设计规范、尺寸链分析、风险分析及管理。
  • 熟悉塑胶材料、金属特性、模具结构及五金加工工艺。
  • 具备项目相关技术文档编写能力，逻辑清晰，有独立解决问题的能力。
• ‌经验要求‌：
  • 3年以上机械结构设计经验，有医疗器械结构设计经验者优先。
  • 有完整项目经历者优先，具备创新思维和复杂问题解决能力。
  • 高级工程师需5年以上经验，熟悉电动工具、精密仪器设计。