职位详情
制剂经理/高级经理
2-4万
海南美康达药业有限公司
上海
3-5年
本科
01-05
工作地址

新雅智创园

职位描述

岗位职责要求

1. 负责气雾剂等制剂的研发,制定项目研发计划并按计划解决问题推进项目,制定项目预算。

2. 小试、中试、商业化规模处方工艺开发,相关数据深入分析,完成相应研发报告、汇报。

3. 制剂处方、生产工艺等相关技术转移;与研究院、工厂各部门的沟通协调。

4. 风险评估、清洁验证、工艺验证、工艺规程、研发批记录等方案及报告的撰写、审核。

5. 申报资料撰写、接受注册研制和生产现场核查。

6. 制剂相关仪器设备URS撰写、参与设备选型及供应商筛选。

7. 实验室日常管理、维护及公司安排的其他工作。

任职要求:

1.本科5年及以上,硕士3年及以上,博士2年及以上药物制剂研发相关工作经验,具有吸入气雾剂或其他吸入制剂研发经验者优先。

2. 具有扎实的药物制剂理论知识和实践经验,动手能力强;能够独立负责吸入气雾剂研发项目。

3. 熟悉药物制剂开发的整个过程,熟悉申报资料撰写,熟悉研制现场静态及动态核查。

4. 熟悉相关文献资料的查询,熟悉行业内国内外相关法规、指南。

5. 熟悉药物制剂设备。

6. 具有很强的责任心、抗压能力、沟通能力及团队合作能力;具有很强的学习能力。

7. 能够准确阅读、翻译英文专业文献;能够熟练使用常用计算机软件。

如经验特别优秀,经面试评估后可适当调整。

薪酬:2.5w-4w,12薪

工作地点:上海松江区新雅智创园

福利:年终奖金,餐补

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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