工作职责:

1. 负责在研项目的临床开发策略、研究方案以及临床试验相关资料（包括IND申报医学资料和伦理资料等）的制定与审核，保证临床试验方案的合理性；

2. 跟踪项目相关领域的医学前沿信息，进行医学情报分析，为项目立项提供评估依据；

3. 根据项目需要协助拜访相关医院及专家，以支持项目前期调研，加速临床试验研究进程或提高临床研究质量；

4. 负责与研究者、药监部门、临床研究中心、外部合作供应商及公司内部相关人员沟通，提出专业见解，并根据讨论意见修订医学相关资料；

5. 为公司在研项目提供医学支持，如与临床专家沟通方案，向研究者、CRA、CRC提供方案相关医学培训并答疑，审核受试者入组合格性，复核临床试验过程数据，发布医学质疑并跟进解决，与药物警戒部门合作，审核不良事件并提出医学建议，确保在整个临床试验过程中受试者的用药安全；

6. 动态跟踪临床试验进展，关注临床有效性和安全性数据。综合考虑政策法规变化，竞品开发策略及PI意见，对后续临床策略提出优化建议；

7. 负责本部门SOP撰写和更新，及其他医学事务相关工作；

8. 公司领导交办的其他任务。

任职要求:

1.具有临床医学背景；学历: 硕士及以上学历，博士优先。

2.经验:5年以上制药行业临床开发或医学事务相关经验。呼吸类或鼻腔给药相关项目经验优先。

3.技能:熟悉临床试验设计、数据分析和结果报告流程。

4.深入了解GCP和相关法规要求。

5.具备出色的项目管理能力和跨职能团队合作经验。

6.优秀的沟通和演讲能力，能够有效传达临床医学信息。

办公地址：成都武侯区天府生命科技园B4栋7楼