职位描述
岗位职责
1. 区域项目管理
- 负责区域内真实世界研究（RWS）、IV期临床试验等项目全周期管理，制定时间表/里程碑，确保高质量交付。
- 监控研究中心进度，预警并解决入组滞后、数据质量等问题，保障项目合规（GCP/《个人信息保护法》）。
- 负责区域发起或者参与中央医学项目的执行 。.
- 临床四期研究，并且辅助支持销售进行药品入院和推广。
- 对中心提出的实验研究项目进行初步的可行性以及科学性的判断。
2. 跨团队协同攻坚
- 统筹中央医学团队（MA）、临床监察员（CRA）、区域推广经理等资源，推动项目高效落地。
- 主导伦理材料递交、知情同意书修订等关键环节，降低合规风险。
3. 研究中心赋能
- 培训研究者掌握研究方案，统一数据采集标准（如电子病历/EHR系统规范）。
- 建立中心级应急预案（如PI离职、数据缺失），最小化项目波动。
任职要求
- 教育背景：药学、护理学、临床医学本科及以上学历。
- 驻地要求：需要适应适当出差任务。
- 证书要求：GCP认证。
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经验要求：
- 1-2年临床研究项目管理经验（CRA/CRC背景可转岗），独立管理≥3家研究中心。
- 熟悉真实世界研究（RWS）全流程，有方案设计或数据治理经验者优先。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕