职位描述
岗位职责:
1.在直线领导的管理下,开展临床试验项目的方案设计,中心及研究者筛选,临床试验的启动、实施、稽查及质量控制,临床试验总结报告撰写等工作。
2、全面负责试验项目的管理、督导,并按时完成临床试验工作;
3、负责研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议;
4、培训指导各有关工作人员,保证临床试验顺利进行;
5、负责临床研究项目申报资料的撰写及原始记录资料的收集整理和归档;
6、负责临床试验数据的收集、整理和汇总分析。
任职资格:
1.硕士及以上学历,医学、临床医学等相关专业,拥有肺科、感染科等临床经验者优先,具有丰富工作经验的本科学历亦可;
2.3年及以上相关管理工作经验,有医药企业或 CRO 工作经验优先;
3..熟悉 GCP,相关临床试验法规、临床试验要求及流程;
4.具备良好的临床专业知识;感染类疾病领域的系统知识扎实;
5.有效时间管理技巧、能够处理冲突工作的能力,良好的沟通能力和组织协调能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕