1. 质量体系维护：落实医疗器械质量管理体系（如 GSP），确保公司销售流程符合法规要求（含产品资质审核、仓储运输合规）。

2. 资质审核：审核供应商及产品资质（如医疗器械注册证、生产许可证），建立合格供方档案并定期更新。

3. 质量监督：监督医疗器械采购、验收、储存、销售全流程的质量管控，处理质量异常（如投诉、召回）。

4. 文件管理：编制、修订质量管理制度及操作文件，归档质量记录（如验收报告、售后跟踪）。

5. 合规培训：组织内部质量法规培训（如《医疗器械监督管理条例》），提升团队合规意识。

1. 学历经验：本科学历，医学、药学、医疗器械相关专业优先，1 年以上医疗器械行业质量工作经验。

2. 资质证书：持有 GSP 内审员证书或医疗器械质量管理相关资质者优先。

3. 专业技能：熟悉医疗器械法规（如 NMPA 要求），掌握质量体系文件编制与流程审核能力。

4. 核心能力：严谨细致，具备较强的合规敏感度、问题分析及跨部门沟通能力。