岗位职责：
（1）负责部门文件整理归档的工作，包括工艺规程、操作规程等的制定修订，批生产记录及辅助记录的整理、汇总、归档等；
（2）负责管理车间工艺岗位文件相关工作。对违反工艺规程、操作规程的行为进行指正；有权拒绝执行违反工艺规程规定的指令。
（3）负责配合车间主任做好生产、人事、行政、质量部门的协调工作。
（4）负责部门文件岗位培训。
（5）发生偏差、变更、事故时，确保及时按照相应程序正确上报、调查和处理。
（6）完成相关验证与确认工作。
任职要求：
1.有医疗器械工艺、验证或质量体系、风险管理等相关工作一年以上经验。
2.熟知现有gmp及无菌医疗器械相关法规、了解ISO、FDA、MDR等相关国际法规及相关知识并能熟练运用。
3.做事严谨、细心；逻辑思维能力强；工作责任心强；抗压能力强；善于沟通。