职位描述
岗位职责:
(1)组织制定车间拆包预灌封和洗烘灌轧冻干系统、设备、岗位标准操作规程,配合工艺员编制并实施设备PQ,组织落实公司和车间制定的管理规程、操作规程等相关文件,按照规定组织并完成岗位生产。
(2)执行车间主任下达的生产计划,严格按照规范组织纯化生产,保质、保量完成公司下达的各项生产任务。
(3)对本车间生产的产品质量全面负责,严格把好产品质量关,防止质量事故的发生,确保产品质量并稳步提高。
(4)完成验证与确认工作。
(5)发生偏差、变更、事故时,确保及时按照相应程序正确上报、调查和处理。
(6)负责灌装区、冻干区设备设施日常清洁与维护。
(7)负责灌装区、冻干区生产前、生产后清场工作。
(8)负责灌装区、冻干区物料领取及退库以及物料平衡。
(9)负责制剂中间品管理及入库、领用。
(10)负责协同纯化岗完成配液相关工作。
(11)将当班生产任务完成情况及本岗位生产记录汇总并交至工艺员处。
(12)完成灌装区、冻干区相关虫鼠害设施维护和日常记录。
任职要求:
(1)本科及以上学历;
(2)制药设备、生物医药、医疗器械专业相关;
(3)有无菌制剂生产经验者优先;
(4)了解GMP、ISO9001、ISO13485等;
(5)可以适应倒班工作。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕