岗位职责：
1.协助维护质量管理体系的有效运行。
2.协助领导做好各类外部审核前的准备工作以及审核过程中的应对工作，包括客户、各级药监局、ISO13485体系、美国FDA、CE、MDSAP、MDR等相关审核前的准备工
3.编制审核报告，追踪与验证审核中不合格项及观察项的改进落实情况。
4.负责公司日常内审以及年度内审工作，包括制定内审计划，编制内部质量审核检查表，形成内部质量审核报告，并跟踪内部质量审核不合格项至纠正措施验证完成。
5.负责质量管理体系文件、质量记录有效版本的维护，批记录的完整性。
6.负责三大台账的趋势分析报告的编制，包括：不合格、投诉、CAPA。
7.协调与其他部门相关工作，建立本部门与其他部门之间工作流程机制。
任职要求：
1.本科及以上学历；医学、检验学、生物、免疫、药学、质量管理学等相关专业；
2.英语CET六级以；
3.2年以上相关行业工作经验；
4.有ISO13485内审员证书；
5.性格外向，诚信客观、团队精神、敬业精神。