1.体系建设

根据公司体系要求，建立维护满足生产实际情况的生产质量体系。

1.1 负责生产过程中新增流程、制度的起草，每月至少1个；

1.2 巡视生产现场，检查、督促并跟踪整改不符合体系标准项，生成体系检查记录；

1.3 按照5S管理要求，规范生产现场。

2.文件管理

接收质量部下发的体系文件并按层次分类保存。

2.1 负责外部文件的接收、登记工作，生成台账；

2.2 负责本部门受控文件的下发、回收、登记及归档工作；保证体系文件的实时性、有效性、唯一性，文件下发、替换及时率；≤ 1日（接后文后24小时以内）；

2.3 生产标识、状态卡片制作下发，现场标识无缺失。

3.体系运行

贯彻落实本部门体系文件的执行情况；确保生产质量体系有效运行，无体系投诉。

3.1 贯彻落实本部门体系文件的执行情况；确保生产质量体系有效运行；

3.2 组织本部门做好第三方外部审核所需要的资料准备、现场布置等。

4.记录管理

生产部门所使用表格的编制；生产记录的复核统计、存档。

4.1 编制生产部门所使用的各项表格，经质量编码后，下发给相应班组，生产记录符合体系要求无缺失；

4.2 负责批生产记录收集、复核及整理，生产各批记录逻辑准确、符合体系要求；

4.3 车间辅助记录、UDI标签打印信息的收集、复核及归档，定期归档，分类清晰，有归档记录；

4.4 生产部设备维修记录收集、复核及归档；

4.5 维护体系运行记录，做好中间品、半成品的出、入库登记台帐，中间品、半成品的出、入库登记台帐准确率100%。

5.质量控制

监督新产品转产过程，是否符合公司设计转换程序规定。负责产品质量问题收集、统计、传递、沟通及跟踪。

5.1 监督新产品转产过程，生产工艺类文件输出是否完整、可行，生产工艺完整无缺失；

5.2 负责产品质量问题收集、统计、传递、沟通及跟踪， 质量问题反馈、沟通及时，每月1日提交上月度问题汇总表；

5.3 定期组织质量问题分析、汇总关闭状态。

6.工艺管理

组织工艺人员定期复核生产工艺执行情况，产品出现变更工艺文件、BOM及时修订。

6.1 现行产品生产作业指导书的修订及复核，生产作业指导书修订、BOM提交及时率；≤ 3个工作日；

6.2 生产工艺合理化建议的提出及生产现场工艺优化，生产工艺合理化建议每月至少1条；

6.3 在产产品新规格型号BOM建立及提请审批；

6.4 负责生产工艺纪律检查，生成生产工艺纪律检查表；

6.5 定期组织工艺培训，生成培训方案及培训记录。