职位描述
1、全面负责原料药/中间体生产车间的日常运营管理,制定并执行生产计划,确保按时、保质、保量完成生产任务。
2、监督生产工艺规程的执行,优化生产流程,解决生产过程中的技术问题(如收率波动、工艺偏差等)。
3、主导生产数据的统计与分析,推动生产效率提升与成本控制(如能耗、物料损耗等)。
4、对接研发部门,完成新工艺的中试放大与生产转化,确保技术转移的可行性与稳定性。
5、主导现有生产工艺的持续优化,推动工艺改进项目(如反应条件优化、设备适应性调整等)。
6、组织生产异常事件调查(如偏差、OOS/OOT),制定纠正预防措施并跟踪落实。
7、管理车间生产团队(包括班组长、操作人员等),制定培训计划,提升员工操作技能与合规意识。
8、落实安全生产责任制,监督车间EHS(环境、健康、安全)管理,确保符合GMP及环保法规要求。
9、确保生产活动符合GMP规范,配合QA部门完成现场审计、工艺验证及清洁验证等工作。
10、审核批生产记录、设备日志等文件,确保数据完整性与可追溯性。
11、参与客户审计或官方检查,提供生产相关问题的整改方案并跟进实施。
12、协调设备、工程、仓储等部门,保障生产设备正常运行及物料供应。
13、对接质量、研发、供应链等部门,推动生产问题的快速闭环解决。
任职要求:
1、大专及以上学历,化学工程与工艺、制药工程、药学或相关专业。
2、5年以上原料药行业生产管理经验,3年以上车间主任或同等岗位经验。
3、熟悉合成原料药生产工艺(如氢化、结晶、离心、干燥等单元操作),具备工艺优化及问题解决能力。
4、熟悉GMP、EHS管理体系及制药行业相关法规。
5、精通生产设备操作与维护,了解自动化控制系统(如DCS/PLC)。
6、具备扎实的化工原理知识,能独立分析生产数据并提出改进方案。
7、优秀的团队管理与沟通协调能力,能有效调动员工积极性并处理突发事件。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕