岗位职责
1. 负责无菌、微生物检测方法确认、优化及日常检测，保障数据准确合规；
2. 负责药物分析检测相关工作；
3. 负责产品检测方法学验证、确认与转移，编制方案并解决技术问题；
4. 调研解读国内外药典及法规，确保工作符合最新规范；
5. 完成上级交办的其他工作。
岗位要求
1. 本科，药学、药物分析、药物制剂、生物工程、制药工程等相关专业，CET-4及以上，3年及以上相关工作经验；
2. 具备无菌、微生物检测及方法研究经验，熟悉相关法规标准；
3. 精通实验室规范，熟练操作维护紫外分光光度计、溶出度仪、HPLC、GC等仪器；
4. 能独立撰写、执行液相/气相方法学验证方案，具备数据汇总分析能力；
5. 严谨负责，具备较强的问题解决能力与团队协作意识。