1.根据市场需求和公司战略，制定新产品研发计划和技术方案。
2.独立完成试剂盒临床前研究，包括原材料筛选、工艺和反应体系研究、分析性能评估、稳定性研究、参考范围研究、注册检验等工作。
3.参与临床实验或临床评价工作；
4.负责注册技术资料的撰写，参与设计开发相关质量体系工作；
5.主导完成工艺验证、转产等工作，确保新产品顺利进行产业化转化。
6.对现有产品进行工艺改进，协助生产解决技术问题，参与优化产品的生产工艺规程和质量标准，提高产品质量和稳定性。
7.对研发过程中的实验数据进行记录、整理和分析，撰写研发报告，及时向上级汇报研发进展和结果。
8.与外部科研机构、合作企业等进行技术交流与合作，跟踪国内外前沿技术发展动态，引进先进技术和方法。
9.完成领导安排的其他工作。

任职要求：

1.免疫学、分子生物学、生物工程、医学检验等相关专业，本科及以上学历；
2.具有硕士及2年以上、本科及5年以上的胶体金、酶联免疫或化学发光产品研发经验，有成功研发产品上市者优先；
3.熟悉 GMP、IVD、ISO13485 等法规要求；熟练掌握生物学、
免疫学、 生物化学、分子生物学相关知识和相关实验技能，
熟悉常规仪器操作等；
4.熟悉办公软件和数据统计分析软件，能够进行数据处理、图表绘制和报告撰写。
5.具有较强的创新能力和问题解决能力，能够独立思考和解决研发过程中遇到的技术难题。
6.具备良好的项目管理能力，能够制定合理的研发计划，并按照计划推进项目进展。
7.具有团队合作精神，能够与不同部门的人员进行有效的沟通和协作。
8.具备英语交流沟通能力。