岗位职责

职责一

1. 独立承担呼吸麻醉产品的工艺研究、样品研制、性能评估等设计开发工作。

2. 负责组织新产品研发工艺过程风险管理。

3. 配合产品工艺工程师或设备工程师完成试生产与生产工艺的培训工作，解决生产过程中的难点问题。

职责二

1．负责部门日常事务的统筹协调，协助项目负责人跟进各项工作进度。

2．按照相关法律法规及标准的要求，起草产品说明书和产品技术要求。

3．协助注册工程师完成研发项目CFDA注册资料及CE认证资料的撰写。

4 . 协助注册工程师完成发补资料的编制。

5.协助体系工程师完成部门体系文件的修订。

职责三

1. 负责部门研发项目文档资料的整理、归档及保管。

2.组织、收集、整理、汇总与设计开发产品相关的标准。

职责四

完成上级领导交办的其他工作任务。

任职资格

教育背景

化学、材料、高分子、生物医学等相关专业专科以上学历

工作经验

2年以上医疗器械设计开发工作经验。

业务知识

1. 熟悉医疗器械产品设计开发流程。

2. 熟悉医用塑料制品加工工艺，至少有1个成果转化的成功案例。

3. 具有良好的文档编写能力。

工作技能

1. 熟练使用日常办公软件

2. 具有较强的分析和解决问题的能力。

3. 具有良好的沟通协调能力、学习能力和执行力。

4. 良好的职业道德，工作认真负责，抗压能力强。