工作职责:
1、负责无菌医疗耗材产品的结构设计及评审、样品制作、试模问题跟踪整改等产品开发过程;
2、参与无菌耗材产品的研发,并进行产品技术可行性、注册可行性、知识产权可行性等分析;
3、负责无菌耗材产品的技术、工艺等开发过程及文件编写;
4、负责无菌耗材产品设计、验证、确认、设计转换、产品改善及降本等各阶段过程中问题的分析和解决;
5、对无菌耗材产品的注册、临床等工作提供技术支持。
任职资格:
1、本科及以上学历(硕士优先),机械设计、高分子材料等相关专业;
2、有两年及以上医疗器械无菌耗材开发工作经验,有完整的产品开发经验,有血管介入导管研发经验或MDR注册经验的优先考虑;
3、了解医疗器械行业相关标准和法律、法规标准,有相关文件编写经验;
4、熟悉高分子材料应用和常用工程塑料特性,以及塑胶模具成型、挤出成型等耗材生产加工工艺;
5、熟练使用CAD、Solidwroks、Creo、CorelDRAW等设计软件;
6、具有一定的分析能力、深度专业知识、执行能力强、责任心强,善于沟通与协
作。
职位福利:早八晚五,双休,五险一金、13薪+绩效奖金、带薪年假、定期体检、员工旅游、高温补贴、节日福利