岗位职责：
1、全面负责公司临床试验项目质控的实施和管理等工作，按照公司规定的稽查流程执行临床项目稽查工作；
2、负责对新药临床试验项目进行稽查，对临床试验文件、监查员及试验现场进行监督和核查，发现问题并提出建议，及时提交稽查报告；
3、监督监查员和试验机构，以确保试验全过程按照试验方案、相关标准操作规程、GCP及ICH-GCP法规进行。

4、对重点项目和选择的中心进行GCP稽查，保持与临床运营部门的沟通和协作；

5、熟悉国家药监局药物研发和审批的政策和法规，并负责培训的管理；

任职要求：

1、 临床医学、临床药学、生物学、药学、等相关专业。

2、 具有临床试验行业从业经验，有参与核查，质量管理，项目管理，人员管理经验者优先。

3、 具有较好的逻辑思维能力、执行能力和协调沟通能力。

4、 熟练使用Office办公软件，良好的PPT制作能力。

5、能适应出差；