一、岗位职责：（base 北京）

1、按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作

2、负责临床试验的监查工作，制定监查计划，完成监查报告，确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP进行

3、协助项目经理完成项目的评估、考察、材料收集等工作；保证研究数据的真实性和有效性

4、协助项目经理考察、评估、落实临床试验参加单位，公司内部人员管理和第三方合作人员管理。

5、负责协调解决临床试验过程中出现的问题、突发事件、与试验相关科室保持沟通协调

6、协助试验文件、试验物资的管理工作，及时更新研究者文件夹和受试者文件夹材料并做好文件保密工作

二、任职要求：

1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历 ，一年以上CRA工作经历，熟悉医院工作流程

2、有临床试验项目执行经验，或团队管理经验者优先

3、具备一定的专业英语听说读写译能力及沟通协调能力

4、熟悉有关临床试验法规/制度

5、工作积极主动，具有良好的团队合作精神及一定的项目管理能力