岗位职责:

1.根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验；确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中；

2.负责研究单位的筛选，研究预算的制定， 协助项目经理组织方案讨论会和总结会；

3.负责研究中心启动前的立项审核、伦理审核、签署协议等相关工作；

4.负责临床试验的监查、配合稽查和检查的工作，按时完成撰写的监查报告工作；

5.定期跟进临床试验进度；

6.协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题；

7.定期整理更新研究者文件夹；

8.与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；

9.上级领导安排的其他与临床试验相关的工作。

岗位要求:

1.本科及以上学历;

2.临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业背景;

3.优秀的应届毕业生愿意从事医学临床方向的也可;

4.临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业，GCP专业;

5.娴熟使用办公软件、办公设备;

6.形象气质良好，具有优秀的写作能力和较强的沟通表达能力，较强的抗压能力和应变能力。