一、岗位职责

1. 细胞培养制备

原代组织、细胞分离制备。

负责细胞培养工艺的开发、优化及放大生产。

执行细胞培养实验，监控细胞生长、代谢及产物表达。

确保细胞培养过程符合GMP标准，保证产品质量。

2. 内部环境质量控制（QC）

负责实验室及生产环境的监控，确保洁净室、生物安全柜等设施符合要求。

定期进行环境监测，包括微生物、颗粒物等检测。

制定并执行环境监控计划，确保生产环境符合法规和公司标准。

3. 设备维护与管理

负责细胞培养相关设备的日常维护和校准。

确保设备正常运行，及时处理故障。

4. 文件与记录管理

编写、审核实验记录、报告及SOP。

确保所有操作符合GMP和公司文件管理要求。

5. 团队协作与培训

与其他部门协作，确保项目按时完成。

培训新员工，提升团队技术水平。

二、岗位要求

1. 教育背景

本科及以上学历，生物技术、生物工程、细胞生物学等相关专业。

2. 工作经验

3年以上细胞培养及相关领域经验，有GMP环境工作经验及大型实验室管理经验者优先。

具备环境质量控制经验者优先。

3. 技能要求

熟练掌握细胞培养技术及相关设备操作。

熟悉GMP、GLP等法规要求。

具备良好的实验设计、数据分析及问题解决能力。

4. 个人素质

具备良好的沟通、团队协作能力。

工作细致，责任心强，能承受工作压力。

具备扎实的专业知识和丰富的实践经验，良好的管理能力和团队协作精神。