岗位职责：

1.统筹安排新产品的设计开发和研制、旧产品的改型和改良，确保在法律法规的前提下满足客户要求及市场的需要。

2.验证产品安全风险分析及制定有关工艺安全性措施、规范，不断完善产品工艺、优化产品性能、提高公司技术能力。

3.组织产品技术要求、使用说明书等设计开发资料的编制为生产、检验等提供指导性资料。

4.跟进、反馈和解决产品生产中、销售中的技术问题。

5.把控项目研发进度，组织和参与评审项目研发结果，解决项目研发技术难题，协助和指导新产品的试生产。

6.负责科研项目立项材料及其他相关技术资料的编写；负责申报资料编写、临床评价等设计确认的工作；负责解决注册的申报、延续、变更和发补中产品技术问题。

岗位要求：

1. 生物/制药/检验/医学相关专业本科或硕士以上学历，分子生物学专业优先;

2. 3-5年以上IVD研发岗位工作经验;

3. 熟悉IVD试剂研发流程和IVD试剂注册相关法规要求；具有较强的组织、指挥、协调能力；有丰富的研发知识和实践工作经验；

4. 熟练掌握各种分子生物学技术，有PCR检测试剂盒、二代测序检测试剂盒研发及注册经验；有带团队的经验；

5. 具有比较优秀的沟通能力和组织管理能力。