岗位职责：
1、参与国际注册业务，完成国际注册资料准备、信息沟通等工作；
2、参与国际认证业务，组织、协调国际检查，完成GMP注册资料；
3、跟踪国外监管体系的注册要求，并比对公司现有情况合规性是否达标；
4、参与国际合作项目中的注册工作，包括本地化项目等；
5、协助代理商和国际市场团队进行上市产品的推广工作；
6、协助在公司部分国际合作项目中沟通和交流；
7、其他领导交办的事宜。
任职条件：
1、大学专科及以上学历；
2、生物制品相关国际注册经验；
3、化药相关国际注册经验；
4、生物制品生产和质量管理经验；
5、CTD文件编写能力佳者优先；
6、英语听说读写熟练。