岗位职责:
1、聚焦化学发光领域,制定中长期研发战略与技术路线图,构建核心技术壁垒;
2、具体研发项目的规划、执行及跟进,把控进度、质量与成本,推动产品上市;
2.1 完成所负责项目开发、优化小试验证以及中试转产工作;
2.2 完成所负责项目的深度优化工作,提高产品灵敏度、提升稳定性、降低产品成本;
2.3 对所负责产品在市场及销售使用提供技术支持;
2.4 参与量产后技术变更过程的技术评估,参与产品项目优化活动;
3、统筹人才培养与激励,提升团队技术能力与项目执行力;
4、牵头化学发光技术攻关与产品迭代,优化试剂性能,推动研发成果专利布局;
5、严守IVD行业法规与质量体系,关注行业动态,为公司战略提供技术支撑;
6、上级交给的其他相关工作任务。
任职要求:
1、硕士及以上学历,生物学、免疫学、化学、医学检验等相关专业;
2、8年以上化学发光试剂产品开发经验,主导过肿瘤标志物,自免等项目开发,产品完成注册获证并成功量产,上市销售;
3、精通化学发光免疫检测技术,掌握原料分析、反应体系设计、关键工艺建立等技能;
4、有完整的II类注册经验,或IVDR C/B类注册经验,熟悉国内及国际法规要求;
5、有较强的进度意识和责任终点意识,能合理进行任务分解制定工作计划,推动任务完成;
6、积极主动、敬业踏实,有较强的团队合作意识。