工作职责:

（2） 深入调研全球主要市场（如欧美、东南亚、拉美等）的IVD行业动态、政策法规（如FDA、CE IVDR、ASEAN等国际注册相关要求等）、竞品情况及客户需求，输出高质量市场调研与竞品分析报告，为产品决策提供数据支撑。
（3）协同研发、技术、生产等部门，明确产品技术指标、性能参数与生产标准，推动产品研发项目顺利落地，把控产品研发进度与质量，确保产品按时合规上市。
2. 国际市场产品推广与销售支持
（1）制定针对性的国际市场产品推广策略与营销方案，包括产品定位、定价策略、渠道合作模式等，助力产品在目标市场实现销量突破与市场份额提升。
（2）为国际销售团队提供专业的产品培训与销售支持，包括编写产品手册、培训资料、销售工具包等，解答销售过程中遇到的产品技术问题，协助解决客户投诉与产品售后问题。
（3）参与国际大型医疗器械展会（如MEDICA、WHX等）、学术会议及客户拜访活动，负责产品宣讲与演示，提升产品国际知名度与品牌影响力，挖掘潜在客户资源。
（4）收集市场反馈、客户使用体验及竞品创新动态，结合技术发展趋势，推动现有产品的优化迭代与升级，同时探索新的产品方向与业务机会，支撑公司长期战略发展。
3. 跨部门与国际合作协同
（1）作为核心协调者，与研发、生产、质量、供应链、国际销售、注册等多部门紧密协作，打通内部沟通壁垒，确保产品从研发到上市及后续运营各环节高效衔接。
（2）对接国际合作伙伴（如海外代理商、经销商、医疗机构、科研机构等），维护良好的合作关系，开展联合产品开发、市场推广等合作项目，拓展国际业务合作网络。
任职资格:
1. 教育背景
（1）本科及以上学历，医学检验、生物医学工程、生物技术、临床医学、药学等 IVD 相关专业，硕士学历优先。
2. 工作经验
（1）5 年以上国际 IVD 行业产品管理相关工作经验，至少主导过 2 款及以上 IVD 产品（如免疫诊断、分子诊断、POCT等领域）的国际市场上市与推广全流程。
（2）具备欧美、东南亚、拉美等至少一个重点国际市场的产品运作经验，熟悉目标市场的IVD 行业政策法规、市场准入流程（如FDA注册、CE IVDR认证）及市场竞争格局。
3. 专业能力
（1）精通 IVD 产品技术原理、研发流程、生产工艺及质量标准，能够快速理解并掌握新产品的核心技术与竞争优势。
（2） 具备出色的市场分析与洞察能力，能够通过多渠道收集信息，准确判断市场趋势与客户需求，制定科学合理的产品策略。
（3） 拥有较强的项目管理能力，能够统筹协调跨部门资源，把控项目进度与风险，确保产品项目按时按质完成。
（4）熟悉国际 IVD 产品注册流程与法规要求，具备产品国际注册相关经验（如协助完成 FDA、CE IVDR注册）者优先。
4. 综合能力
（1）具备优秀的英语听说读写能力，能够作为工作语言与国际客户、合作伙伴及海外团队流畅沟通，独立撰写英文产品文档、报告及商务邮件。
（2）拥有良好的沟通协调能力、逻辑思维能力与问题解决能力，能够在复杂的跨部门、跨文化合作场景中高效推进工作，解决实际问题。
（3）具备强烈的责任心、抗压能力与创新精神，能够适应快节奏的工作环境及国内外短期出差需求。
（4） 具备良好的商务谈判能力与客户服务意识，能够有效维护客户关系，推动合作项目落地。