职位详情
QC专员 已下线
6000-8000元
青岛双鲸药业股份有限公司
青岛
3-5年
大专
10-30
工作地址

青岛双鲸药业有限公司

职位描述
1、日常检验:
负责成品、半成品、原辅料、包材、稳定性考察等样品的液相、气相方面的检测,严格按照SOP和相关的标准操作。
2、文件及记录工作:
按GMP要求及记录书写的标准操作规程认真及时填写检验记录及相关辅助记录,对同组成员的数据进行复核;

参与修订所用设备仪器的使用、维护及保养的SOP;

根据工作需要对所使用记录和标准操作规程提出修改意见,并完成相关修订

按照部门安排起草新增的记录和标准操作规程

3、验证工作:

参与并完成方法学验证、仪器验证、清洁验证、工艺验证、方法转移等涉及的仪器检验工作;

完成空气洁净度、压缩空气、制药用水三大系统的验证或确认过程中涉及的仪器检验工作;

参与验证数据的分析

4、仪器的使用和维护保养:

掌握所用仪器的操作规程,正确执行操作规程,按操作规程及年度仪器维护保养计划规定对仪器进行清洁、维护和保养。

5、数据管理:

对负责的试验项目进行数据统计,发现异常或超趋势数据及时进行分析,查找原因并报告上级领导,采取相应的有效措施;

确保试验数据真实有效并负有相关的责任

6、卫生及安全工作:

熟悉本组试验所用试剂的特性,对易制毒试剂及毒剧药品严控使用并详细登记;

掌握化验室的安全常识,熟知消防器材的使用方法并妥善保管;

负责工作区域的定置管理和卫生清理工作;

负责试验过程中的用水、用电安全等相关安全工作,对废液进行分类收集

7、培训工作:

参与公司、部门及小组组织的药典、GMP、药品相关法律法规、专业知识、安全等方面的培训;

学习公司及部门的有关文件

8、完成上级领导交办的其他任务:

根据上级的要求,保质保量的完成工作,并能完成领导交办的其他工作。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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