样品管理专员
3000-4000元·13薪
青岛 大专
青岛双鲸药业有限公司
参与修订所用设备仪器的使用、维护及保养的SOP;
根据工作需要对所使用记录和标准操作规程提出修改意见,并完成相关修订
按照部门安排起草新增的记录和标准操作规程
3、验证工作:
参与并完成方法学验证、仪器验证、清洁验证、工艺验证、方法转移等涉及的仪器检验工作;
完成空气洁净度、压缩空气、制药用水三大系统的验证或确认过程中涉及的仪器检验工作;
参与验证数据的分析
4、仪器的使用和维护保养:
掌握所用仪器的操作规程,正确执行操作规程,按操作规程及年度仪器维护保养计划规定对仪器进行清洁、维护和保养。
5、数据管理:
对负责的试验项目进行数据统计,发现异常或超趋势数据及时进行分析,查找原因并报告上级领导,采取相应的有效措施;
确保试验数据真实有效并负有相关的责任
6、卫生及安全工作:
熟悉本组试验所用试剂的特性,对易制毒试剂及毒剧药品严控使用并详细登记;
掌握化验室的安全常识,熟知消防器材的使用方法并妥善保管;
负责工作区域的定置管理和卫生清理工作;
负责试验过程中的用水、用电安全等相关安全工作,对废液进行分类收集
7、培训工作:
参与公司、部门及小组组织的药典、GMP、药品相关法律法规、专业知识、安全等方面的培训;
学习公司及部门的有关文件
8、完成上级领导交办的其他任务:
根据上级的要求,保质保量的完成工作,并能完成领导交办的其他工作。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕