固体制剂总监
2.2-4万·13薪
天津 硕士
天津新技术产业园区武清开发区泉秀路10号
1.从事制剂研发5年以上。2.熟悉注射剂、滴眼剂、片剂的制剂工艺研究和工艺放大。3.熟悉NMPA中制剂法规要求,能按照规范要求,从课题立项、工艺研究、小试工艺、中试工艺、工业化沟通等各个环节。
4.能有效指导制剂组开展公司指定课题的从研发到工业化的整个流程。
5.熟悉QbD等合规理念,确保公司制剂工艺满足法规要求。
6.有效配合公司分析部门开展制剂工作研发、放大和工业化。
7.及时、有效的和上级领导沟通日常工作,有团队精神,能带领整个制剂室/组有效完成公司的课题任务。
8.负责整个制剂组/室的日常管理,并负责组建、管理整个部门,以及岗位培训。
9.负责审核、制定本部门的岗位职责和业绩考核,组建强有力的制剂研发团队。
10.负责本部门相关文件和制度的起草和修订工作,并督促贯彻执行。
11.负责并指导制剂组内其它成员CTD资料制剂部分的撰写。
12.服从公司领导安排的其他任务。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕