职位详情
QC经理
2-2.5万
天泽恩源(天津)制药有限公司
天津
5-10年
本科
11-02
工作地址

天津新技术产业园区武清开发区泉秀路10号

职位描述
任职资格:
1.本科及以上学历,化学、药学、微生物学及医学等与药学相关专业,或具有中级以上技术职称或执业药师资格。
2.经过药品管理法、GMP及相关生产、检验和质量等方面专业知识培训,从事药品检验管理工作满5年以上。
3.工作认真负责;具有一定沟通、协调管理能力。

工作职责:
1.负责企业的原辅料、成品、中间体、包装材料、工艺用水等放行工作,并保证按时完成。
2.负责本部门员工的任用、培训和考核等各项工作。
3.负责对照品的监督与管理。
4.负责督促专人做好留样观察和持续稳定性考察工作及留样观察记录,并定期做好留样观察和持续稳定性考察试验,为物料产品复验期或有效期提供有力依据。
5.负责对检验人员进行业务培训和技术指导。
6.负责做好有关的检验验证工作,审批相关验证方案及报告,保证验证的准确性、可靠性,并负责指导专业技术人员根据检品质量标准编制和修订相应的检验操作规程,并进行审订。
7.负责监督与管理化验室所需仪器、药品、试剂的采购计划,制定相关仪器的外检计划,和采购部沟通外检时间,确保仪器在有效期内。
8.有权对违反检验规定的人员,按有关规定进行相应处罚。
9.负责化验室所用仪器、试剂、计量器具的维护、保养定期提出申购计划。
10.负责购买、配备药典、标准图谱等必要的工具书,以及标准品或对照品等相关的标准物质。
11.负责检验数据整理和趋势分析。
12.配合QA负责建立实验室异常及实验室结果超标操作程序,并对检验结果超标情况进行调查。
13.负责检验记录模板、质量标准及SOP的审核。
14.化验室样品的分样管理。
15.负责化验室整个日常事务的监督与管理。
16.负责本部门相关文件和制度的起草和修订工作,并督促贯彻执行。
17.负责化验室的全面工作和与其他部门的交流合作。
18.领导交代的其他工作。

职位福利:五险一金、全勤奖、话补、带薪年假、周末双休、免费住宿、提供午餐、通勤补助、员工豪华体检套餐、圣诞感恩节福利假期、防暑降温补贴等

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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