职位描述
岗位职责:
1、负责项目的制剂研究方案的设计;
2、负责开展工艺变更、工艺优化、稳定性研究及制剂研究等一系列试验。包括试验方案的撰写、组织试验方案的实施和试验报告的撰写;
3、负责小试、中试相关试验开展;
4、负责撰写药品注册申报资料中制剂部分的药学研究资料;
5、负责维护和管理制剂开发的相关设备。撰写相关的SOP。
任职资格:
1、本科及以上学历.制剂或者药学相关专业.具有1年及以上中药制剂工作经验;
2、熟悉国家药品注册、药品研发、生产企业GMP等方面的法律法规及政策;
3、熟悉制剂研发流程或技术转移流程、技术指南、中国药典等行业法规要求;
4、踏实肯干,执行力高.具有良好的沟通协调和团队配合能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕