岗位职责：

1、负责对生产现场、检验现场的管理制度、工艺规程及操作规程等执行情况进行监督，对中间产品放行进行审核，对车间、实验室数据完整性进行检查，包括纸质和计算机系统数据。

2、组织偏差调查、纠正和预防措施、变更的实施和跟进，并向部门负责人进行汇报。

3、负责组织生产和检验相关质量数据的统计、分析和汇报，并完成产品年度质量回顾分析、年度报告基础数据分析以及其他报告所需数据的统计。

4、负责参与产品批记录、质量管理、生产管理验证文件的审核。

5、协助组织召开质量分析会及日常质量培训。

6、负责现场不合格品的控制和管理。

7、参与GMP自检工作。

8、负责对现场管理组QA人员的管理及提供必要的培训、工作指导。

任职要求:

1、药学、中药学相关专业大专及以上学历或中级专业技术职称。

2、具有3年以上制药企业工作经验，从事过制药企业现场质量管理工作2年以上。

3、熟悉药品GMP和相关法律法规，接受过与公司生产产品相关的专业知识培训，熟悉职能分类相关的工作。