1. 海外临床要求及注册法规调研
o 针对目标合作国家，系统收集并分析 HPV9 价、带状疱疹疫苗的临床相关要求。包括但不限于：当地是否需开展临床试验、临床申请要求、临床终点指标定义等核心信息。
o 梳理目标国家疫苗注册全流程（含申报路径、审批节点、审评周期、关键申报材料清单），形成调研报告，为海外合作及注册策略制定提供依据。
2. 注册文件编制与整理
o 依据目标国家注册要求，主导 / 参与英文注册申报文件（CTD格式）的编制、整理、审核及更新，确保文件符合当地法规及审评机构要求。
o 建立海外注册文件管理体系，确保文件版本追溯、归档规范，适配不同国家的申报差异。
3. 海外注册项目支持
o 配合公司海外合作洽谈工作，提供注册法规专业支持，整理提供客户需要的项目相关材料。
o 跟踪海外注册申报进展，对接目标国家药监部门及合作方，及时处理审评过程中的补充资料要求及法规沟通事宜。