职位详情
细胞临床研究经理/副主任
2-3万
兴德通
北京
3-5年
硕士
06-16
工作地址

北京兴德通医药科技股份有限公司21层

职位描述
岗位职责:
1.协助细胞临床试验中心主任做好日常运营及相关管理工作,向细胞临床试验中心主任汇报。
2.负责细胞研究中心临床研究项目方案及相关医学文件(知情同意书、研究病历、CRF、患者日记卡、量表等)的设计和制定,并与临床专家沟通、交流、修改完善。
3.负责公司细胞调研项目的医学支持。
4.负责公司细胞临床研究项目统计报告和总结报告及相关医学不良事件的审核,并与临床专家沟通、交流、修改完善。
5.负责公司细胞调研项目的医学支持。。及时发现和处理项目进展中的医学问题及其他与医学相关的问题,提出解决方案。
6.负责公司与医学相关的人员的定期专业培训。
7.完成公司交办的其他任务。
任职要求:
1.硕士及以上学历,细胞分子生物学优先,掌握GCP等相关法规知识,有CMC经验和干细胞注册经验。
2.熟悉法规和国内外临床研发现状,具有细胞项目领域相关工作经验,对细胞类药物的临床开发具有深厚的经验和深入的理解优先。
3.有良好的沟通组织协调能力、统筹分析能力,抗压能力,团队管理能力。
4.英文读写流利,能适应快节奏工作。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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