【任职要求】
1.学历资质：药学/医学相关专业本科及以上学历，执业药师资格或中级以上职称。
并且具备：
①、至少五年的中药制剂生产和质量管理经验，至少从事过一年的药品检验工作。
②、至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验，并担任过至少一年的企业质量受权人、质量负责人或者生产负责人，或者担任过至少三年无菌药品的质量保证、质量控制或者生产的部门负责人。
2.专业能力：精通GMP规范及药品管理法规体系，具有质量管理体系搭建及认证实战经验，掌握质量风险评估及CAPA实施方法
3.管理能力：具备团队建设及跨部门协同管理经验，拥有国家药监检查应对成功案例，熟练运用质量管理工具（PDCA/5W1H等）
【岗位职责】
1.贯彻实施药品监管法规及行业标准
2.主导全生命周期质量管理体系建设与认证
3.建立质量目标体系并实施动态监控考核
4.统筹质量管理全流程（采购-仓储-销售-运输）
5.行使药品质量裁决权，监督经营全流程
6.构建质量奖惩机制并推动落地执行
7.主持重大质量事件调查与改进