工作内容：

1、实验室日常运营与管理：

负责研发中心所有实验室的日常秩序、安全与5S管理，确保环境符合规范和审计要求。

管理实验设备、仪器的使用安排及台账管理。

负责研发用试剂、耗材、标准品等的申购、入库、领用、库存管理及供应商对接，控制成本。

协助处理实验室危废、生物安全等合规事务，参与相关内外部检查的准备工作。

2、研发事务协调与传达：

作为研发中心的“信息枢纽”，负责内部会议的组织、记录与决议跟踪，确保事项有效闭环。

在项目经理指导下，协助进行研发项目进度的信息收集、文档整理与简单数据汇总。

负责研发中心与生产、质量、供应链、人事、行政等部门的日常事务对接与沟通。

准确、及时地在研发团队内部传达公司的各项政策、通知及工作安排。

3、文档与知识管理支持：

负责研发中心技术文件、质量记录、标准操作规程等文档的归档、编号、借阅管理与保密工作。

协助维护研发项目相关的文件系统，确保文档版本的有效性和可获取性。

4. 行政与后勤支持：

处理研发团队的差旅、报销、会议安排等常规行政事务。

协助组织部门内部培训、团队建设等活动。

完成上级交办的其他临时性支持工作。

任职要求：

1、基本要求：

学历专业：本科及以上学历，生物技术、医学检验、化学、药学、生命科学、医疗器械或相关管理类专业优先。

2、工作经验：1年以上实验室助理、研发助理、科研协调或相关事务性工作经验。有医疗器械、IVD、生物医药行业背景者优先考虑。

3、行业知识：了解GMP/ISO13485质量管理体系基础知识，熟悉实验室管理基本规范者优先。

4、核心能力素质：

出色的协调与沟通能力：具备较强的跨部门沟通协调能力，服务意识强，能有效推动事务性工作落地。

严谨细致与条理性：工作认真负责，有条理，注重细节，能同时处理多项任务而不失条理。

学习与适应能力：能快速学习IVD研发相关的基础知识和公司流程，适应快节奏的研发环境。

良好的文书与软件技能：熟练使用Office办公软件（Word, Excel, PowerPoint），具备良好的文档编辑和数据整理能力。

5、优先考虑条件：

了解免疫层析、试剂盒研发基本流程者。

有参与过体系考核或产品注册申报资料整理经验者。