岗位职责：
1、负责审核医疗器械首营企业、首营品种的合法性，并对其资质的合法性、有效性实施有效监管与更新；
2、负责医疗器械委托方及其产品资质的审批、变更、维护工作；确认医疗器械委托客户的质量对接工作流程；协助委托方开展申报资料的准备工作；配合监管部门开展三方委托关系调查等相关工作；
3、开展质量体系管理，协助医疗器械质量管理的具体实施，协助起草质量管理文件；
4、收集和分析质量公告、各级行业监管网站及医疗器械客商反馈的质量信息，协助开展质量培训；
5、开展医疗器械供货商及进货质量年度调查，并汇总分析；
6、参与计算机系统中医疗器械质量控制功能改进及跟踪检查；
7、定期开展质量检查与内审、外审相关工作；
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药学、医疗器械、生物医学工程、护理学、检验学等相关专业；
2、具有2年以上质量管理工作经验，熟悉行业法律、法规；
3、熟悉ISO质量管理体系者优先；
4、熟练操作办公软件，有ERP/WMS系统操作经验，有较好的文字和口头表达能力。