5000-8000元
山东卫康生物医药科技有限公司
工艺主管
岗位核心目标
全面负责功能性食品口服液产品从研发到量产的全过程工艺管理,确保生产工艺稳定、高效、合规,持续优化工艺参数与流程,保障产品质量、成本与产能目标达成。
主要职责
1.工艺设计与转移:负责新品口服液的工艺路线设计、参数确定,主导完成从研发到生产的工艺技术转移与放大,编制全套工艺规程及SOP。
2.生产技术支持:为口服液配制、过滤、灌装、灭菌等关键工序提供实时工艺技术支持与指导,解决生产中的工艺技术问题,确保生产顺行。
3.工艺优化与创新:主导现有产品的工艺持续优化项目,开展工艺试验,提升产品得率、效率与稳定性,推动降本增效。
4.质量控制与合规:确保所有生产工艺活动符合GMP、HACCP及产品注册/备案要求。负责工艺相关偏差调查、变更控制及验证工作(如工艺验证)。
5.工艺文件与培训:负责工艺技术文件的制修订与管理。组织对生产、质量等相关人员进行工艺规程与SOP的培训与考核。
6.跨部门协作:与研发、质量、设备、生产部门紧密协作,参与新品开发、质量改进、设备选型及成本核算等项目。
任职要求
1.教育背景:本科及以上学历,食品科学与工程、制药工程、生物工程等相关专业。
2.工作经验:5年以上食品、保健食品或药品行业工艺技术相关经验,至少2年以上口服液或液体饮品工艺管理经验。有新品导入及工艺放大成功经验者优先。
专业知识:
1.精通液体剂型(尤其是口服液)的工艺原理、关键控制点及常见问题解决方案。
2.熟悉食品/保健食品GMP及相关法规,熟练掌握工艺验证、偏差处理等质量体系流程。
3.具备扎实的数据分析能力,能运用统计工具进行工艺分析与优化。
核心能力:优秀的分析解决问题能力、严谨的合规与质量意识、良好的项目管理和跨部门沟通协调能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕