1、负责完成临床研究各部稽查工作：
（1）按照稽查计划对临床试验项目进行稽查；
（2）按照公司规定的稽查流程和稽查项目按中心进行稽查；包括公司存档文件（包括黑夹子和项目文档系统）和中心存档文件的稽查；原始病历和医院数据库一致性的核实；项目进度的核实等工作；
（3）对临床项目关键点完成的进度和质量进行稽查；
（4）负责项目的质量考核；
（5）向部门主管提交稽查报告。
2、负责临床项目内部稽查结果和外部稽查结果的追踪，督促稽查结果能得到及时的修改。
3、负责临床项目临床中心进度的稽查；保证项目进度的真实性。
4、协助制定月度稽查计划。