岗位职责：

1、根据GCP及公司SOP执行临床试验相关工作，包括研究中心筛选、立项、伦理、研究中心启动，常规监查和研究中心关闭等；

2、确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行；

3、协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题；

4、掌握各类表单和管理系统的填报，确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中；

5、负责全面跟进所负责的中心临床试验的具体实施，定期汇报项目进度，确保试验按计划如期完成；

6、确认不良事件和严重不良事件等按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求，在规定的期限内进行报告；

7、负责研究中心研究者的日常沟通工作，负责数据答疑等事宜的衔接和沟通处理；

8、完成上级安排的其他工作任务。

任职资格：

1、学历或专业要求：专科及以上学历，医药相关专业或CRA完整培训且合格的；

2、年龄及经验要求：具备CRO/药厂CRA工作经验；

3、身体状况要求：身高不限，身体健康，能够承受工作相应压力，无传染疾病。

专业知识及能力要求：

1、了解GCP及相关法规和临床试验项目流程要求；

2、具有肿瘤领域临床试验项目者优先考虑；

3、对真实世界研究有兴趣和一定了解者优先；

4、英语读写良好者优先。

其他特质及要求：

1、能够适应一定频率的短途出差；

2、具有很好的灵活性、协调性与计划性；

3、沟通协调能力及演讲能力良好；

4、对自己的职业发展目标明确；

5、有耐心，能吃苦，抗压能力强。