职位描述
1、负责rAAV、重组蛋白等项目的生化分析与细胞层面检测工作，涵盖关键质量属性（CQA）检测，残留病毒、残留蛋白、活性、稳定性、细胞活力等指标；
2、熟练操作并执行 ELISA、Western Blot、细胞培养箱、生物安全柜等仪器与技术，确保实验流程标准化、操作合规化；
3、负责细胞培养相关工作，包括贴壁 / 悬浮细胞的复苏、传代、冻存、无菌培养，维持细胞库（工作细胞库 / 种子细胞库）的稳定性，严格遵守无菌操作规范，预防污染；
4、参与生化 /细胞检测方法的优化与转移，针对客户项目需求制定个性化检测方案，确保方法满足生物药研发或生产阶段的质量控制要求；
5、执行方法学验证 / 确认工作，涵盖精密度、准确度、范围（响应、QL/DL）、专属性等关键参数，撰写验证报告，确保方法符合 GMP、ICH Q2 等行业规范；
6、参与实验过程中的异常情况（如 OOS/OOT/ 偏差）处理，进行原因调查、数据分析，提出纠正与预防措施（CAPA），并跟踪落实
7、负责实验设备的日常维护、校准、清洁与故障上报，确保设备处于良好运行状态，参与设备验证（IQ/OQ/PQ）相关工作；
8、参与实验室技术培训、知识分享与技能提升活动，协助其他同事开展相关工作。
任职要求
1、制药、_药学、生物工程、生物技术等相关专业，大专及以上学历，具有2年及以上相关工作经验；
2、熟悉 GMP法规，有较强的合规意识，能严格遵守实验室 SOP 与质量体系要求；
3、抗压能力强，能适应生物制药行业项目交付周期的时间要求，接受必要的加班；
4、具备严谨的科学态度、较强的责任心，确保实验数据真实可靠，符合合规要求；
5、具备良好的问题解决能力，能快速排查实验过程中的异常情况，提出合理解决方案。