职位详情
原料药分析项目负责人
1.2-2万
武汉一半天医药有限公司
武汉
5-10年
本科
02-10
工作地址

光谷生物城B1栋

职位描述
工作职责:
1、负责仿制药原料药质量研究(立项调研、方法开发与验证、标准建立、稳定性试验)工作,制定各类实验方案并实施;熟练运用分析仪器(HPLC,GC及各类理化设备等);
2、撰写项目相关的申报资料,复核质量标准及其他各类报告,检查原始记录等;
3、负责审核分析研究所相关的标准操作规成或相关流程管理文件;
4负责开展专业培训,提高分析研究员的研发与解决技术问题的能力与水平
4、解决小组工作中遇到的各类问题;
6、药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。

任职条件:
1、本科及以上学历,药物分析、化学或药学相关专业,英语4级以上;
2、5年以上实验室分析研发经验,多个原料药质量研究及申报的经验,丰富的分析方法开发验证经验,了解流程;
3、有完整或参与过完整的项目经验(从立项、小试、中试、申报获批全流程,条件也可放宽至小试中试都参与过或主导过);
4、能够制定质量研究各类实验方案开展质量研究,能够撰写分析相关CTD资料;
5、能熟练操作HPLC、GC、及各种理化检测设备;
6、了解研发流程;
7、对工作具有高度的责任心和敬业精神,具有良好的沟通协调能力、理解和执行能力。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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