岗位职责：

1、按照标准操作规程、检验规程、质量标准要求及时、准确完成测试任务；

2、负责物料、制药用水、中间产品、成品、稳定性样品、留样以及清洁验证样品的仪器检验项目及其他分配的检验工作；

3、及时完成各项检验的原始记录，并对检验结果负责；

4、及时上报检验过程中出现的偏差OOS/OOT，参与调查以及CAPA的执行；

5、负责相关产品检验方法学的验证/确认工作；

6、负责起草或修改化学室仪器标准操作规程，并对文件的适用性负责；

7、按SOP规定进行化学室仪器的使用、校正、计量、维护、确认与保管等工作；

8、及时登记仪器使用情况，出现异常立即报告主管。对不合格、待修、待检的仪器，负责做好明显的状态标示；

9、负责仪器的验收、确认以及备品备件、耗材的管理；

10、参与起草化学室仪器URS/确认方案/报告；参与相关的管理文件、SOP等文件以及专业技能的培训；参与实验室剧毒品、易制毒品、对照品的管理；

11、完成领导交办的其他工作任务。

任职要求：

1、具有药学、药物分析、分析化学或相关专业本科及以上学历，有仪器分析（包括HPLC，GC，AAS等）的实际工作经验优先；

2、良好的英文阅读水平。