岗位职责：

1. 全面负责公司药品质量保证体系的建立和运行，独立履行质量负责职责；

2. 主持质量部日常管理工作，指导与考核质量保证和质量控制人员工作情况；

3. 负责主持制定和修订质量管理体系中各质量保证和质量控制要素的管理规程，质量标准、检验方法等文件，确保质量文件的完整性、规范性；

4. 负责GMP相关所有活动的实施情况的监督检查，确保产品质量；

5. 负责按相关要求向药品监督管理部门汇报药品生产的质量情况，并接受药品监督管理部门和药检部门的监督和指导；

6. 负责公司培训工作的计划与培训实施，并组织培训效果的监督检查；

7. 负责上级领导交办的其他工作。

任职要求：

1. 药学或相关专业本科学历，具有相关的中级以上专业技术职称；具有核医(药)学相关专业知识以及放射性药品险验和管理的经验。

2. 至少5年以上药品质量管理经验，具有丰富的GMP认证经验；

3. 熟悉GMP体系文件管理、药品质量保证和质量控制、实验室规范管理、设备计量检验等；

4. 有一定的英语阅读和交流能力，较强的沟通协调和组织管理能力；

5. 有进取心、责任感和良好的职业道德。