岗位职责：

1.确保委托生产的药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；

2.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；

3.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；

4.确保完成各种必要的验证工作；

5.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

6.批准并监督委托生产；

7.监控影响产品质量的因素；

8.确保关键设备经过确认；

9.确保完成生产工艺验证；

10.确定和监控物料和产品的贮存条件；

11.负责重大风险研判、重大或紧急药品安全性事件处置、风险控制以及其他与药物警戒有关的重大事项。

12.负责上级领导交办的其它工作。

任职资格：药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事注射液产品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。