职位描述:
1、开展创新药制剂的处方前筛选 、工艺研究和优化 ;
2、制定制剂研究、中试方案,按计划推进、 实施,以支持药物代谢 、毒理及其临床样品的生产;
3、依照药物注册法规要求 ,撰写原始记录、 CTD申报资料,协助研制 、生产现场核查;
4、进行制剂设备的校正 、操作、维护、保养 ,按SOP执行和操作;
5、完成上级主管安排的其他工作 ,如项目信息调研等 。
岗位具体要求:
1、药物制剂及相关专业背景 ,本科及以上学历 ;
2、5年以上相关工作经验 ,有胶囊剂开发经验者优先 ;
3、能熟练操作常规口服固体制剂制备过程中的各种仪器设备 ,能独立进行试验操作 ;
4、工作积极主动、 严谨,具有良好的团队精神和沟通协调能力 。