1、 人员资质要求
专业背景:具备无菌药品行业背景。
工作经验:具有1年以上环境监测的实操经验,有一定的无菌意识和微生物知识。
岗位技能:会使用电脑,具备基础的办公软件使用能力;熟悉环境监测和气体取样。
其他能力:具有较好的组织和沟通能力,工作细致、有较好责任心。
2、 岗位职责
2.1取样:
负责工艺用气(氧气、氮气、压缩空气、纯蒸汽)定期取样;
负责C、D级环境周期性监测。
2.2工艺用水计划、送样:
负责月度工艺用水取样计划建立,包括LIMS请验计划建立、样品标签的打印;
负责工艺用水取样瓶按时送达至指定区域。
2.3物料合格证黏贴:
负责将审核批准后发放的物料合格证、不合格证在规定时间黏贴至对应物料。
2.4 耗材管理
负责现场组使用的培养皿、取样棉签出库和暂存库的管理。
2.5其他工作
临时交办的其他任务。