1、对生物制药原液车间（发酵线、配液系统、纯化设备）、制剂车间（西林瓶联动线、冻干机、预充针线）、QC（精密仪器、小型实验仪器、培养箱、隔离器）、物流（冰箱、冷库）、以及环境建立的设备（层流、隔离器、称量罩、安全柜、传递窗）的设备作用、结构、工作原理熟悉。
2、在上述基础上按GMP要求和公司现有质量体系（变更、偏差、CAPA、文件修订）、设备管理体系（设备开箱、设备台账、档案台账、设备验收、维护计划、维修流程）对设备的全生命周期进行管理。
任职要求：
1、大专及以上学历，3年以上生物药企业设备管理经验；
2、熟练掌握变更、偏差等质量事件的处理。