临床项目经理/高级临床监查员(CRA)
1-2万·13薪
南京 本科
武夷凌云阁B座
职位描述:
1. 负责中心化数据录入:负责将临床试验数据从源文件(如临床病历、检验报告、影像学报告等)中准确提取并录入至电子数据采集(EDC)系统,确保数据的及时性、准确性与完整性。
2. 中心SSU阶段支持:协助完成中心启动阶段的资料编写、整理与提交。
3. 协助合同与费用管理:协助中心合同的管理、费用跟踪及相关文档处理。
4. 协助项目进度推进:协助项目经理跟踪项目进展,确保关键节点按时完成。
5. 其他职责:高效完成领导交办的其他项目相关工作任务。
任职要求:
1. 熟悉上市后临床研究管理全流程,了解GCP法规及临床研究相关规范,具备严格的文件管理意识,能够细心、高效,高质量完成资料准备工作。
2. 半年至一年临床研究或相关领域工作经验,既往具备数据录入经验优先。
3. 具备数字化系统使用经验优先,如CTMS、EDC等。
4. 良好的沟通与协调能力,能够与内外部团队(包括销售、专家及申办方)有效协作。
5. 具备较强的学习能力和责任心,能适应多任务工作环境。
6. 医学、药学、护理、生物相关专业背景,本科学历优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕